2018年10月19日，受濟南市高新區市場監管局委托，北京康利華咨詢服務有限公司專家組李興、張寧兩位專家到我公司檢查指導工作，濟南高新區市場監管局李炳倫科長陪同。公司副總經理柏桓及質量、生產等部門負責人參加接待并配合檢查工作。

       專家組首先在三樓會議室召開首次會議，將本次檢查的目的進行說明，隨后，檢查人員分為兩組，按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求分別對倉儲、質量控制、公共系統、生產車間進行現場查看，收集質量管理體系運行的證據。下午結合現場查看情況，對批生產記錄、檢驗記錄、人員培訓記錄、驗證記錄及管理評審等文件進行審核。對檢查過程中發現的問題，檢查組與相應的負責人進行了詳細的溝通，并提出了許多建設性的意見。