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山西省藥監局專家組受國家局委托來公司調研指導更新時間:2018-10-22  作者:質量管理部 高偉偉  瀏覽次數:
山西省藥監局專家組受國家局委托來公司調研指導

      

       2018年10月16日,山西省藥品監督管理局醫療器械監管處王秀萍一行受國家局委托就行業手術防粘連液不良事件監管工作來我公司調研。山西省藥品不良反應監測中心科長姚利、晉中市藥品不良反應監測中心王斌、呂梁市藥品不良反應監測中心張歡歡、太原市藥品不良反應監測中心呂宇飛參加調研,濟南市藥監局醫療器械處孫凱陪同。公司副總經理柏桓帶領生產、質量等部門負責人參加會議。


       根據《“十三五”國家藥品安全規劃》的要求,山西省藥品不良反應監測中心對重點監測品種殼聚糖類產品開展調研工作。姚科長一行首先了解了我公司手術防粘連液的生產工藝和質量控制指標,查看了往年的不良事件監測記錄和顧客反饋記錄,并對公司的產品風險控制措施進行了重點交流。經過調研,姚科長對我公司的質量管理工作非常認可,力邀我公司建設成為該品種不良事件的監測哨點。
      調研結束后,王處長一行參觀了集團展廳,對公司取得的成績表示十分贊許。同時鼓勵我們加強對殼聚糖材料臨床應用的研究,為醫療器械的發展做出更大的貢獻。